Panggilan bangun pertama tentang thalidomide adalah pada tahun 1956, sebelum didistribusikan secara luas di atas meja. Salah satu karyawan Chemie Grunenthal memutuskan bahwa istrinya yang sedang hamil perlu dirawat karena mual di pagi hari dan penyakit dengan obat baru Contergan (nama dagang untuk versi pertama thalidomide). Putrinya lahir tanpa telinga!
Kemudian, tentu saja, tidak ada yang mengidentifikasi hubungan sebab akibat, dan setahun kemudian obat itu menjadi seri. Patut dicatat bahwa pada awalnya obat tersebut dianggap sebagai antikonvulsan, tetapi tes tidak menunjukkan kemanjuran thalidomide tertinggi dalam arah ini. Oleh karena itu, diputuskan untuk menggunakan properti "samping" untuk menenangkan pasien dan memberikan tidur nyenyak. Di pasar farmasi saat itu, Contergan hampir merupakan obat yang paling efektif, menarik sambutan hangat dari pasien dan dokter yang merawat mereka. Wanita hamil telah berhasil menggunakan kebaruan dalam memerangi mual di pagi hari, insomnia, dan kecemasan.
Perlu disebutkan bahwa tidak ada yang melakukan tes awal obat pada hewan hamil, dan terlebih lagi pada wanita "dalam posisi". Dan thalidomide menaklukkan pasar baru setiap tahun: di puncak karirnya, thalidomide dijual di lebih dari empat puluh negara di dunia. Kecuali Amerika Serikat. Tapi lebih lanjut tentang itu nanti. Secara khusus, hanya di Inggris thalidomide dapat ditemukan di rak-rak apotek dengan merek dagang Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis atau Valgraine. Empat tahun setelah pelepasan obat thalidomide di pasaran, dokter Jerman Hans-Rudolf Wiedemann menunjukkan persentase cacat bawaan yang sangat tinggi dan secara langsung menghubungkan fenomena ini dengan efek samping obat penenang. Sebelum ini, banyak dokter dari Jerman menunjukkan peningkatan insiden lahir mati dan kelainan bentuk, tetapi mereka menghubungkannya dengan uji coba nuklir atmosfer di Amerika Serikat. Pada tahun 1958, mereka bahkan mengirim pertanyaan yang relevan ke departemen pertahanan.
Tindakan teratogen itu mengerikan: janin di dalam ibu kehilangan mata, telinga, organ dalam dan sering lahir sudah mati. Yang paling luas adalah phocomelia, atau sindrom anggota badan segel, ketika bayi baru lahir benar-benar kehilangan anggota badan, atau mereka kurang berkembang. Pada saat yang sama, thalidomide melakukan pekerjaan kotornya tidak hanya di tubuh wanita, tetapi juga mengganggu proses pembentukan sperma, mengutuk calon ayah untuk keturunan yang lebih rendah.
Ada kepribadian yang menarik dalam cerita ini - ginekolog Australia William McBride. Pada bulan Desember 1961, ia menerbitkan sebuah artikel di majalah otoritatif The Lancet tentang efek teratogenik dari obat penenang Chemie Grunenthal. Dari dia dan dari Hans-Rudolf Wiedemann yang disebutkan itulah masyarakat dunia mengetahui tentang obat bius yang mengerikan itu. McBride segera menjadi terkenal dan bahkan menerima medali Prancis bergengsi dan hadiah uang tunai dari L'Institut de la Vie. Tapi ketenaran sangat berubah - setelah beberapa saat skandal thalidomide mereda, dan McBride dilupakan.
Ginekolog kemudian mencoba menarik perhatian orangnya dengan dugaan hubungan antara kelainan bentuk dan penggunaan antidepresan tertentu, tetapi tidak ada yang bisa dibuktikan. Dan pada tahun 1981, dia tiba-tiba menuduh obat Debendox memiliki efek teratogenik yang mirip dengan thalidomide, memalsukan uji coba dan menerbitkan semuanya. Baru pada tahun 1993, dokter dan apoteker mengetahui penipuan itu dan merampas hak mantan selebritas itu untuk berpraktik kedokteran hingga tahun 1998.
Tapi kembali ke thalidomide. Dia dikeluarkan dari pasar pada bulan Desember 1961, segera setelah publikasi di jurnal medis otoritatif The Lancet, tetapi gambaran kekejamannya luar biasa. Sekitar 40.000 orang terkena neuritis perifer, efek samping thalidomide yang paling tidak berbahaya. Lebih dari 10 ribu anak lahir (data berbeda dalam sumbernya) dengan gangguan perkembangan parah, yang lebih dari setengahnya selamat. Sekarang banyak dari mereka yang dapat menuntut Chemie Grunenthal untuk kompensasi dan dukungan hidup. Pemerintah Jerman juga mendukung penyandang disabilitas sejak lahir dengan tunjangan bulanan, yang hampir tidak cukup untuk beberapa orang. Misalnya, pada tahun 2008, beberapa korban thalidomide menuntut kenaikan tiga kali lipat dalam pensiun cacat sekaligus dan melakukan mogok makan tanpa batas waktu.
Francis Kesley - penyelamat Amerika Serikat
Mengapa thalidomide merupakan teratogen yang sangat kuat? Mekanisme aksinya ditemukan secara harfiah sembilan tahun yang lalu, dan sebelumnya mereka hanya tahu bahwa molekul suatu zat dapat ada dalam dua isomer optik (ini adalah kursus dalam kurikulum kimia sekolah). Satu bentuk menyembuhkan, dan yang lainnya, karenanya, melumpuhkan. Pada saat yang sama, bahkan pemurnian sederhana obat dari isomer teratogenik tidak akan membantu: tubuh kita akan secara mandiri membuat molekul yang sangat berbahaya dari bentuk yang bermanfaat. Setelah mempublikasikan publikasi tentang bencana Kontergan, banyak pusat kesehatan mulai menguji obat berbasis thalidomide pada hewan pengerat hamil. Dan ternyata tidak ada efek teratogenik pada tikus bahkan pada dosis yang mahal. Artinya, bahkan jika Chemie Grunenthal telah melakukan tes Contergan pendahuluan pada hewan laboratorium, obat berbahaya itu akan berhasil melewatinya. Bahkan penelitian berulang pada monyet hamil tidak mengungkapkan kontraindikasi untuk memperkenalkan obat ke pasar dunia.
Namun, thalidomide masih tidak dapat meyakinkan seorang apoteker tentang keamanannya sendiri. Seorang karyawan Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA), Francis Kesley, bahkan sebelum dimulainya skandal Contergan, menyatakan keraguan besar tentang tidak berbahayanya obat untuk wanita hamil. Apakah itu diindikasikan oleh efek samping ringan atau naluri profesional Francis, kami tidak dapat mengatakan dengan pasti, tetapi obat itu tidak diizinkan di pasar AS. Sejumlah kecil game gratis untuk pengujian tidak dihitung. Dan ketika seluruh dunia mengetahui bencana thalidomide, Kesley menjadi pahlawan nasional negara itu. Ternyata peneliti membuat keputusannya di bawah tekanan dari perusahaan Richardson-Merrell (divisi pemasaran Chemie Grunenthal), yang dengan segala cara memaksakan obat baru pada FDA. Jika Kesley tidak mengirim obat untuk penelitian tambahan pada tahun 1960 (yang, seperti yang dapat dimengerti, tidak akan pergi ke mana-mana), waktu akan terbuang sia-sia dan thalidomide akan berakhir di apotek. Tetapi sementara siklus tes pada hewan hamil diluncurkan, sementara hasilnya sedang dievaluasi, itu adalah Desember 1961, dan semua pekerjaan lebih lanjut ternyata tidak berguna. John F. Kennedy secara pribadi menghadiahkan Francis Kesley dengan penghargaan negara untuk profesionalisme yang menyelamatkan ribuan nyawa orang Amerika.
Gugatan diluncurkan terhadap Chemie Grunenthal, tetapi pelaku sebenarnya tidak pernah diidentifikasi. Ada desas-desus bahwa karyawan menghancurkan banyak hasil tes narkoba tepat waktu. Bagaimanapun, perusahaan membayar 100 juta mark ke Thalidomide Victims Fund, yang masih membayar pensiun seumur hidup kepada penyandang disabilitas di seluruh dunia.
Bencana Kontergan memaksa kontrol obat yang lebih ketat dan secara dramatis meningkatkan pengeluaran perusahaan farmasi untuk pengembangan obat baru. Yang paling menarik adalah dokter di seluruh dunia masih meresepkan obat berbasis thalidomide kepada pasiennya. Tentu saja, bukan untuk ibu hamil dan bukan sebagai obat tidur, tetapi sebagai agen anti kanker yang kuat. Ada penelitian bahwa thalidomide yang terkenal hampir dapat diobati untuk AIDS.
